מתאם.ת מחקר קליני ביחידה למחלות זיהומיות

מתאם.ת מחקר קליני ביחידה למחלות זיהומיות, שמתאם ומנהל מחקרים מההקמה ועד הסיום לפי נהלי GCP. התפקיד כולל גיוס מטופלים, ליווי תהליך הסכמה מדעת והכנת הגשות לוועדות הלסינקי. העבודה כוללת גם איסוף ובקרת נתוני מחקר ותיאום מול חוקרים, צוותים רפואיים וחברות תרופות.

מה עושים בתפקיד

• תיאום וניהול שוטף של מחקרים קליניים משלב ההקמה ועד לסיום המחקר, בהתאם לפרוטוקולים ולנהלי GCP.
• איתור וגיוס מטופלים למחקרים, השתתפות בתהליך קבלת הסכמה מדעת וליווי המשתתפים לאורך המחקר.
• הכנה והגשת מסמכים לוועדות הלסינקי, טיפול באישורים רגולטוריים וניהול תיקי מחקר.
• תיאום ביקורי מחקר, בדיקות ומעקב אחר משתתפים בהתאם לפרוטוקול.
• איסוף, הזנה ובקרת נתוני מחקר במערכות ייעודיות.
• עבודה שוטפת מול חוקרים, צוותים רפואיים, חברות תרופות, מוניטורים וגורמים רגולטוריים.
• מעקב אחר התקדמות המחקרים, עמידה בלוחות זמנים והקפדה על איכות הנתונים ונהלי המחקר.

מה נדרש

• אנגלית ברמה גבוהה - קריאה, כתיבה והבנה של מסמכים מקצועיים
• שליטה ביישומי Office ויכולת עבודה עם מערכות ממוחשבות

יתרון

• תואר ראשון/ שני בתחום מדעי החיים
• הסמכה כאח.ות
• ניסיון קודם בתיאום וניהול מחקרים קליניים
• ניסיון בעבודה עם פרוטוקולים של מחקר קליני
• היכרות מעשית עם תהליכי ועדות הלסינקי והגשות רגולטוריות
• ניסיון בתהליך קבלת הסכמה מדעת ממטופלים

מה מחפשים במועמד/ת

• יכולת עבודה עצמאית
• ניהול מספר משימות במקביל ועמידה בלוחות זמנים