דרוש.ה רכז.ת ועדת הלסינקי המוסדית - הדסה עין כרם

ניהול וריכוז פעילות מזכירות ועדת הלסינקי – לרבות אחריות על תהליכי עבודה, תעדוף משימות, בקרה ומעקב אחר הטיפול בהגשות ובמחקרים. ניהול צוות עובדי הוועדה – חלוקת משימות, הנחיה מקצועית, בקרה על ביצוע ומתן מענה בסוגיות מקצועיות ותפעוליות.

מה עושים בתפקיד

• ניהול וריכוז פעילות מזכירות ועדת הלסינקי – לרבות אחריות על תהליכי עבודה, תעדוף משימות, בקרה ומעקב אחר הטיפול בהגשות ובמחקרים.
• ניהול צוות עובדי הוועדה – חלוקת משימות, הנחיה מקצועית, בקרה על ביצוע ומתן מענה בסוגיות מקצועיות ותפעוליות.
• אחריות על קליטה בדיקה וסינון ראשוני של בקשות למחקרים חדשים, תיקונים, עדכונים והרחבות של מחקרים קיימים.
• ניהול הקשר השוטף עם חוקרים, רופאים, מתאמי מחקר ויזמים, לרבות חברות תרופות וחברות לציוד רפואי ומתן ייעוץ, הכוונה ומענה מקצועי בנושאים הקשורים להגשה לוועדה.
• עבודה שוטפת עם מערכות משרד הבריאות, לרבות מטר"ה, ועם מערכות המידע והמחשוב הפנימיות של הדסה.
• אחריות על הכנת ישיבות הוועדה, לרבות ריכוז החומרים, בדיקה ושיבוץ לדיון וכן עבודה שוטפת עם יו"ר הוועדה וחבריה.
• אחריות על תיעוד החלטות הוועדה, כתיבת פרוטוקולים וניסוח מכתבים לחוקרים והפקת אישורי וועדה.
• מעקב ובקרה אחר מחקרים פעילים, לרבות דיווחים שוטפים, אירועים חריגים, שינויים במחקר והארכות תוקף.
• הובלת ושיפור תהליכי עבודה תוך הקפדה על עבודה מסודרת, עמידה בלוחות זמנים ומתן שירות מקצועי ואיכותי לחוקרים.

מה נדרש

• תואר ראשון לפחות – חובה

ניסיון

• ניסיון של שלוש שנים לפחות בתחום המחקר הקליני, לרבות עבודה עם ועדת הלסינקי, הגשות רגולטוריות, תיאום וניהול מחקרים קליניים או עבודה ב CRA – חובה
• ניסיון בניהול ועדת הלסינקי- יתרון משמעותי
• הכרה מעמיקה של נהלי משרד הבריאות והרגולציה בכל נושא הניסויים הקליניים
• הסמכות: תעודת קורס GCP בתוקף - חובה

שפות

• עברית ברמת שפת אם - חובה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, לרבות קריאה, כתיבה וניסוח תכתובות ומסמכים רשמיים – חובה
• מיומנויות מחשב ומערכות מידע: שליטה מלאה ביישומי Office ומערכות מידע – חובה.
• היכרות וניסיון בעבודה עם מערכת מטר"ה - יתרון משמעותי.
• יכולת ארגון, תכנון ותיעדוף משימות ברמה גבוהה, לרבות התמודדות עם מספר משימות במקביל.
• יחסי אנוש מצוינים, תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודה מול ממשקים מגוונים, לרבות רופאים וחוקרים וצוותים מקצועיים.
• דיוק, יסודיות, תשומת לב לפרטים ואחריות אישית גבוהה.
• יכולת עבודה עצמאית, יוזמה והנעת תהליכים, לצד יכולת עבודה והשתלבות בצוות רשות המחקר.

יתרון

• תואר ראשון בתחום מדעי/רפואי, תואר שני – יתרון